再生醫療CDMO大廠樂迦再生科技昨（5）日宣布，繼竹北「智慧細胞工廠」正式啟用後，公司已成功發展出「一次性病毒感測數位晶片技術」，目前正全面布局美國、歐洲、日本與台灣等地的獨家專利，為全球細胞製程品質樹立全新數位化標準。

樂迦技術長劉恆宇表示，未來樂迦的定位將從單純的細胞代工廠，直接拉升數位化的結果判讀，並掌握數位智慧化的科技未來，不僅能大幅縮短產品放行時間，更已具備承接海外高階細胞治療產品的強大技術量能。

劉恆宇表示，精準醫療的製程品管中，傳統qPCR檢測面臨兩大經營痛點：一是逐一檢測導致樣本與試劑大量損耗；二是依賴標準曲線進行人工對照，導致流程繁瑣且易生誤差。過去每一批次篩檢，往往需支付高達百萬元的檢測成本，且耗時數日，拖累CDMO（委託開發暨製造服務）的產能周轉率。

樂迦再生利用自主優化的「次世代病毒安全數位檢測平台」，近期已成功將傳統繁瑣的類比檢測轉化為全自動數位化數據，並導入領先業界的「一次性病毒感測數位晶片技術」，利用這種單片多重精準識別，最大特色是僅靠一片晶片，就能在數萬個獨立反應中，同時識別並檢測20項以上病毒指標；每一顆病毒顆粒皆可能轉化為精確的純數位訊號，不僅消除了人為判讀誤差，更確保了數據在國際法規間的互認性與精確度。

透過這種病毒數位晶片技術的導入，樂迦成功實現成本的「斷層式優化」。樂迦引進次世代「一次性病毒感測數位晶片技術」，將傳統需耗時三到七天、甚至長達28天的複雜檢測流程，徹底縮短至僅需四到六小時，至少節省85%到95%的等待時間。

樂迦更透過單片多重一次性檢測，取代過往多次往返的重複實驗，使整體品管成本直接降低80%以上，讓過去動輒百萬元的品管支出，大幅優化至僅需五分之一，實現生技製程中真正的斷層式效能革命。

歷經台股大漲過後，加上連續假期來臨，整體而言，興櫃市場漲勢相對趨緩，本周沒有興櫃股觸及暫停交易標準，不過其中聯致（3585）周漲幅超過八成，推升4月來狂漲436.04%。

本周350家興櫃股下跌家數多於上漲，平均小跌0.63%，周漲幅前十強依序為聯致80.83%、歐特明42.02%、智微41.83%、廣化36.43%、樂迦再生35.72%、安成生技35.58%、恆勁科技32.98%、龍翩30.07%、宇川精材19.54%、群利科技18.49%。

從族群來看，資金仍然集中在電子股，共七檔，其餘有兩檔生技醫療股、一檔其他產業股。至於三檔興櫃千金股本周全數收跌。

就4月來看，興櫃股表現相當活潑，共12檔漲幅超過100%，依序為聯致436.04%、達輝光電339.77%、年程317.89%、樂迦再生242.11%、恆勁科技227.68%、景傳226.76%、耀穎190.58%、廣化171.99%、龍翩149.12%、美強光143.47%、碩豐124.26%、奇鼎科技118.36%。

再生醫療CDMO大廠樂迦再生（6891）昨（30）日宣布，旗下亞洲最大「智慧細胞工廠」啟用，並與德國再生醫療公司美天旎（Miltenyi Biotec）簽署合作協議，將透過樂迦的生產基地，協助美天旎將細胞治療產品推廣到台灣在內的亞洲市場。

華立轉投資之再生醫療CDMO大廠樂迦再生昨日於竹北生醫園區舉辦CDMO智慧型工廠啟用典禮。該廠為國內首座導入機器人於細胞製程的智慧工廠，並為機器人運作量身打造，歷時兩年半、投入逾10億元建置，預計將於第2季正式啟用，為台灣再生醫療產業寫下新里程碑。

樂迦再生訂單一波波，也與澳洲再生醫療公司Cambium Bio（CMB）及正揚生醫簽署協議，針對乾眼症先進細胞療法的大規模商業化量產進行全面合作布局。該產品已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格，正同步規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。

樂迦昨日竹北廠啟用典禮，包括總統府資政邱義仁、衛福部次長林靜儀、國發會副主委詹方冠、日本台灣交流協會台北事務所代表片山和之等多國使節，與新竹縣長楊文科、竹科管理局局長胡世民、新竹縣衛生局等長官等代表共同出席活動。

樂迦再生董事長邱俊榮表示，竹北廠的落成啟用，標誌著樂迦正式將生技產業的「本夢比」，轉化為實質「本益比」的歷史時刻，期許樂迦能發揮如台積電般的智慧製造實力，不僅製造細胞，更是創造未來，將技術優勢轉化為改變病患生命的契機。

樂迦智慧細胞工廠高十層樓，是目前亞洲面積最大、整合自動化與智慧化製程最完整的細胞治療生產基地。工廠採用符合國際PIC/S GMP最高規範的製造標準設計，結合「數位雙生（Digital Twin）」技術與首創的「IDMO（創新開發製造機構）」自動化製造模式，將高度複雜的細胞製程系統性標準化，大幅突破傳統產能瓶頸，為規模化生產奠定堅實基礎。

興櫃股近期成為資金追逐焦點之一，4月多檔個股漲到熔斷，隨興櫃股揭露2025年財報，基本面受到關注，包含遠壽（5859）、和淞在內興櫃股稅後純益超過10億元；怡和國際成長、光晟生技獲利年成長率超過30倍。

根據CMoney統計350家興櫃股財報數據，有197家稅後純益為正數、153家負數，獲利為正占比56.2%，從2025年稅後純益觀察，有九檔年度獲利在5億元之上，又以金融股遠壽46.28億元最多、其次為高科技廠房的和淞23.38億元、第三是創投股倍利創投11.25億元、其餘依序為貝爾威勒10.83億元、和運租車8.86億元、溢泰實業8.47億元、饗賓7.44億元、錢櫃5.59億元、大鵬科CLMX的5.28億元。

就2025年稅後純益年增率來看，怡和國際成長7,649.4%最多、光晟生技3,118.5%、聯純2,255.8%、威睿1,976.8%、世紀樺欣1,964.5%、廌家1,519.3%、倍利創投1,066.2%、物聯644.3%、富味鄉538.6%。

觀察2025年每股純益（EPS）排名，超過10元的有和淞27.33元、貝爾威勒18.04元、聯純16.41元、慶康科技14.74元、饗賓12.6元、宏于電機12.24元、騏億鑫12.11元、湧盛11.35元、漢測10.83元、云光10.48元、大鵬科CLMX的10.38元。

除此之外，4月來聯致、達輝光電、年程、樂迦再生、恆勁科技、景傳、耀穎、廣化、龍翩、美強光、碩豐及奇鼎科技單月漲幅翻倍，介於118.3%至436.0%間，其中僅耀穎、廣化、龍翩及碩豐年度獲利為正，稅後純益在0.03億元0.44億元間。

高科技材料設備供應商華立（3010）轉投資之再生醫療CDMO大廠樂 迦再生
（6891）4月30日於竹北生醫園區舉辦CDMO智慧型工廠啟用典 禮。該廠為機器
人運作量身打造，成為台灣首座導入機器人用於製造 細胞的智慧工廠，該廠歷時
兩年半、投入逾新台幣10億元建置，預計 第二季啟用，期為台灣再生醫療產業寫
下新里程碑。

　　華立近年積極布局生醫產業，在再生醫學、新藥研發、醣生物學以 及實驗用
生化試劑與儀器等領域均有具體成果，並逐步拓展手術用醫 療器材市場，此外，
在中國市場的血液透析相關產品與整合方案亦已 開始展現營運成效。看好生醫未
來前景，華立轉投資之再生醫療CDM O大廠樂迦再生於竹北生醫園區新建的
CDMO智慧型工廠也已啟用。

　　樂迦再生與歐洲Miltenyi Biotec、澳洲Cambium Bio等夥伴建立策 略聯盟，有
助卡位全球細胞治療代工市場。華立作為樂迦再生的創始 股東與關鍵合作夥伴，
此次自日本引進先進生技設備與機器人系統， 協助完成智慧製程建置。

　台股30日雖拉回整理，但4月仍狂飆7,203點，展現多頭氣勢，興櫃 市場也呈現
輪動表現，由聯致（3585）周漲80.82％躍居單周漲幅冠 軍，歐特明（2256）、
智微（4925）周漲幅逾4成，排名二、三，扮 演興櫃領漲指標。

　　統計本周350檔興櫃股中，共有133檔股價收在平盤以上，關注個股 周漲幅表
現，興櫃漲幅前十大依序為聯致、歐特明、智微、廣化、樂 迦再生、安成生技、
恆勁科技、龍翩、宇川精材、群利科技，漲幅介 於80.82％～18.49％。以成交量
來看，恆勁科技周成交量達3.98萬張 最多，吸引市場關注。

　　聯致為欣興轉投資公司，主要產品包括Low CTE Non-flow PP、乾 膜防焊、晶
片電阻保護油墨、玻璃基板應用、軟板材料等，受惠欣興 ABF載板需求大增，股
價持續創高，帶動買盤轉進其供應鏈，聯致單 周大漲80.82％，興櫃價格重返百
元。

　　歐特明主要經營業務先進駕駛輔助系統（ADAS）、視覺AI感知系統 產品。
公司近期搭上機器人題材，興櫃價格連三日走揚，30日均價達 91.6元，再創新高
紀錄，周漲幅達42.01％。

　　智微單周漲幅同樣達4成以上，公司主要從事USB 20Gbps、SATA 6 Gbps、
PCIe Gen4和UFS 2.1等高速橋接晶片的研究設計工作，在AI趨 勢下，市場看好其
海量資料存儲需求與毫米波高精度感知兩大核心技 術方向，吸引多方買盤進駐。

　　另關注興櫃新星，廌家於28日登錄興櫃，參考價為258元，最高成 交價格一
度衝上883元，公司業務涵蓋電子工程、機構設計、高速設 計、作局設計以及天
線設計等。法人指出，廌家目前為AST衛星連接 器及電池獨家供應商，去年營收
貢獻約90％來自於AST應用於天上低 軌衛星之連接器、電池模組，在低軌衛星需
求大幅成長趨勢下，營運 動能正向。

再生醫療CDMO大廠樂迦再生（6891）昨（2）日宣布，耗時兩年半、斥資逾十億元建置的竹北生醫園區智慧化細胞工廠已完工，將於第2季正式啟用。

樂迦再生表示，這座總樓地板面積約6,100坪的大樓，將成為亞洲最大的PIC/S GMP規格的智慧細胞廠，目標三年後能轉虧為盈。

樂迦再生執行長張裕享透露，竹北廠完工啟用後，除了原有的先導工廠訂單將轉換為大產量訂單，目前正與一家歐洲公司洽談細胞製劑代工生產合作，預計於4月底完成所有談判，5月正式簽約，該公司所發展的自體細胞治療產品已進入商業化階段，將提供技術與材料由樂迦進行代工生產，並規劃以台灣為據點布局亞洲市場。

樂迦再生董事長邱俊榮表示，樂迦竹北廠是亞洲唯一專為細胞製造設計的超級細胞工廠，導入全方位原生數位生產管理系統，擺脫過去實驗室仰賴人工技術的高成本低效作業模式，且從日本導入機器人，讓細胞製造進入智慧製造的高速率量產時代，無論是尋求亞洲在地CMO的大型國際藥廠，或者是臨床階段，需要CDMO服務的中小型再生醫療公司，都可以成為樂迦多模態細胞製造平台的合作夥伴。

樂迦再生日前更與全球CRO巨頭 Charles River簽署合作備忘錄（MOU），將國外的檢測服務訂單引進台灣，由樂迦提供生產製程合作。

　樂迦2日宣布，歷時約2.5年、投入逾10億元打造的竹北生醫園區智 慧化細胞工
廠完工，預計第二季啟用，目前已有10年的大型合作案洽 談中，目標三年內轉
盈。隨著新廠投產，樂迦將全面加速布局細胞與 基因治療（GCT）委託開發與製
造（CDMO）市場，搶進全球高端生技 製造供應鏈。

　　樂迦執行長張裕享表示，這座總樓地板面積約6,100坪的大樓，將 成為亞洲
最大的PIC／S GMP規格的智慧細胞廠，提供「數位化」、「 智慧化」、「量產
化」的一站式服務，成為全球細胞與基因治療公司 的CDMO合作伙伴。

　　樂迦董事長邱俊榮表示，樂迦竹北廠是亞洲唯一專為細胞製造設計 的超級細
胞工廠，擺脫過去實驗室仰賴人工技術的高成本低效作業模 式，該廠也從日本導
入機器人，讓細胞製造進入智慧製造的高速率量 產時代，無論是尋求亞洲在地
CMO的大型國際藥廠，或者是臨床階段 ，需要CDMO服務的中小型再生醫療公
司，都可以成為樂迦多模態細胞 製造平台的合作夥伴。

　　張裕享表示，樂迦近年在製程優化與智慧製造已見成果，例如將i PSC製程時
間由77天縮短至55天，大幅降低人力需求；另與日本臍帶 血公司合作案中，透過
自動化設備成功將產能放大100倍，並於六個 月內完成導入，預計今年第二季開
始認列相關營收。

　　外泌體領域，樂迦積極拓展應用，已與日本製藥大廠合作進行iPS C分化技術
開發，第一階段完成指甲幹細胞外泌體製備，下一步將進 行頭髮幹細胞應用開
發。

　　邱俊榮表示，樂迦已規劃清晰的成長路徑，短期將以iPSC儲存、外 泌體產品
及先導工廠訂單維持現金流；中期透過竹北廠承接國際CDM O訂單，帶動營收與
毛利率提升；長期則將擴大全球布局，目標成為 亞洲具指標性的細胞治療CDMO
供應商。

1.董事會決議日期:115/03/09
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):12,950股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣129,500元
6.發行價格:新台幣11元
7.員工認購股數或配發金額:12,950股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:吸引及留任所需之人才
13.其他應敘明事項:
本次增資基準日訂為115年3月9日，增資後本公司實收資本額為新台幣
2,000,598,500元，每股面額新台幣10元，計200,059,850股，並依法令
規定辦理相關變更登記事宜。

1. 董事會決議日期：115/03/09
2. 股利所屬年(季)度：114年 年度
3. 股利所屬期間：114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/03/09
2.審計委員會通過財務報告日期:115/03/09
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01-114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):12,738
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):6,274
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(174,576)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(181,542)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(181,542)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(181,542)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.91)
11.期末總資產(仟元):1,896,120
12.期末總負債(仟元):345,280
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,550,840
14.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期：115/03/09
2.股東會召開日期：115/06/25
3.股東會召開地點：新北市汐止區大同路一段152號1樓（富信大飯店怡園廳）
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：2025年度營業報告。
(2)：審計委員會審查2025年度決算表冊報告。
(3)：本公司健全營運計劃書執行情形報告。
6.召集事由二：承認事項
(1)：承認2025年度營業報告書、個體財務報表及合併財務報表案。
(2)：承認2025年度虧損撥補案。
7.臨時動議：
8.停止過戶起始日期：115/04/27
9.停止過戶截止日期：115/06/25
10.其他應敘明事項：無

1.發生變動日期:115/01/28
2.法人名稱:行政院國家發展基金管理會
3.舊任者姓名:NA
4.舊任者簡歷:NA
5.新任者姓名:李易展
6.新任者簡歷:陽明交通大學生物醫學影像暨放射科學系教授
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:113/05/24-116/05/23
9.新任生效日期:115/01/28
10.其他應敘明事項:無

1.契約種類:租地委建
2.事實發生日:115/1/8~115/1/8
3.董事會通過日期: 民國113年12月20日
4.其他核決日期: 不適用
5.契約相對人及其與公司之關係:
(1)契約相對人：華電聯網股份有限公司
(2)與公司之關係：無
6.契約主要內容（含契約總金額、預計參與投入之金額及契約起迄日期）
、限制條款及其他重要約定事項:
(1)契約總金額：新臺幣130,000,000元（未稅）
(2)契約起訖日期：自簽約日至完工日為止
(3)限制條款：依合約規定
(4)其他重要約定事項：無
7.專業估價者事務所或公司名稱及其估價結果:
不適用
8.不動產估價師姓名:
不適用
9.不動產估價師開業證書字號:
不適用
10.取得之具體目的:
供營運使用
11.本次交易表示異議之董事意見:
無
12.本次交易為關係人交易:否
13.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國113年12月20日
14.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用
15.是否尚未取得估價報告:否或不適用
16.尚未取得估價報告之原因:
不適用
17.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:
不適用
18.會計師事務所名稱:
不適用
19.會計師姓名:
不適用
20.會計師開業證書字號:
不適用
21.前已就同一件事件發布重大訊息日期:
113年12月20日及114年7月17日
22.其他敘明事項:
本公司於113年12月20日經董事會決議，授權董事長於新台幣700,000,000元額度內，
全權處理竹北廠統包工程承攬事宜。繼114年7月17日與竑越工程股份有限公司簽署
（不含ICT及IBMS系統）之主體合約後，針對原保留之資訊與通訊技術(ICT)及智慧
建築(IBMS)系統工程，業於115年1月8日與華電聯網股份有限公司完成簽約，並依法
辦理補充公告。

1.發生變動日期:114/12/31
2.法人名稱:行政院國家發展基金管理會
3.舊任者姓名:陳適安
4.舊任者簡歷:臺中榮民總醫院榮譽院長
5.新任者姓名:NA
6.新任者簡歷:NA
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:113/05/24-116/05/23
9.新任生效日期:NA
10.其他應敘明事項:
(1)辭職生效日:114/12/31
(2)繼任董事將待法人董事行政院國家發展基金管理會指派後另行公告。

1.董事會決議日期:114/12/26
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):25,900股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣259,000元
6.發行價格:新台幣11元
7.員工認購股數或配發金額:25,900股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:吸引及留任所需之人才
13.其他應敘明事項:
本次增資基準日訂為114年12月26日，增資後本公司實收資本額為新台幣
2,000,469,000元，每股面額新台幣10元，計200,046,900股，並依法令
規定辦理相關變更登記事宜。

樂迦再生科技執行長張裕享昨（12）日表示，台灣擁有「製造」的DNA，特別是在細胞治療和基因治療領域，是未來生技產業的競爭力所在，若能結合AI和自動化技術來提升生產效率並降低成本，將使台灣在全球生技市場中擁有巨大的潛力。

經濟日報昨日舉辦「2025生技論壇--生技醫療產業新戰略」，進行專題座談，主題為「前瞻精準醫療商機」，由台灣精準醫療產業協會理事長蔡政憲主持，與談人包括鑽石生技投資副總裁黃彥臻、台康生技資深副總經理暨BMBU執行長張志榮、樂迦再生執行長張裕享。

對於政府政策，張裕享認為，近年來政府在「再生醫療」領域的投入，對生技醫療產業起到了積極的推動作用。尤其是「再生雙法」政策，一旦上路後，有機會讓二期臨床試驗通過後的產品，在國內取得條件式核准，產品便可上市，未來有望為更多企業帶來發展機會。

生技產業的發展面臨兩極化，張裕享指出，尤其因臨床實驗的資金需求極高，因此首輪資金的取得成為企業的生死關鍵。他呼籲政府應進一步提供資金支持，通過法規和補助來幫助企業跨越資金困境，避免產業發展長期處於M型化局面。

對於美中貿易的緊張局勢，張裕享指出，中國大陸在生技產業發展過程中常存在仿冒問題，這導致其在國際市場的信任度較低。相比之下，台灣長期重視法規和誠信，有助於在全球供應鏈變動中爭取更多合作機會。

此外，張裕享認為，生技產業的生態系建設需要一個獨角獸企業來引領發展。像台積電和三星這樣的獨角獸企業，不僅能發展自身產品，還能帶動周邊產業的發展。

樂迦再生科技執行長張裕享表示，全球再生醫療與細胞治療產業快速成形，委託開發暨製造（CDMO）正成為新趨勢。台灣從過去至今的產業發展脈絡一向具備「製造DNA」，從塑化、半導體再到如今再生醫療領域，將成為台灣突圍國際市場的重要利基。

經濟日報將於11月12日舉行「2025生技論壇—生技醫療產業新戰略」，張裕享將出席《綜合座談：前瞻精準醫療商機》擔任與談人。本論壇由中華開發資本、勤業眾信聯合會計師事務所、鑽石生技投資、健喬信元醫藥生技、長佳智能、長聯科技，及樂迦再生科技等協辦。

張裕享表示，台灣從四、五十年前透過堅強的製造實力，曾經開創出塑化王國，半導體的崛起更培育出護國神山台積電，如今隨著生技產業發展，從傳統化學藥物、抗體藥物走到今天的再生醫療，台灣人的製造實力仍然可扮演關鍵影響力。

他表示，再生醫療製程遠較傳統藥物複雜，產品種類繁多，且多屬於自體細胞，需針對每位病人個別製造，不易放大量產，這使細胞治療CDMO目前發展仍處於早期階段，但潛力龐大。

他說，台灣長期以來在產業各領域展現優異製造能力，在流程管理與品質控制方面經驗深厚，這樣的「製造DNA」若能移植到再生醫療領域，將成為台灣突圍國際市場的重要利基。

法規環境也是關鍵優勢。國際再生醫療產品多採「有條件式核准（conditional approval）」，完成第二期臨床即可上市。諾華（Novartis）的細胞治療產品Kymriah即在第二期臨床後直接取得上市許可。台灣是全球第五個採行此制度的國家，審查明確、時程縮短，有助吸引國際藥廠將臨床與製造落地。

衛福部近年積極推動再生醫療法與子法，並規劃以百億元為單位的獎勵措施，鼓勵國際技術進入台灣發展。藉此制度，外國先進醫療可加速導入，台灣病患也能第一時間受惠。

張裕享表示，台灣發展再生醫療的策略，「上半場」可引進國際技術，「下半場」輸出在地成果，產品經過在台試驗與驗證後，再銷往國際市場，形成以台灣為中心的區域價值鏈與「產業套利」（arbitrage）效應。

此外，AI應用被視為再生醫療製造的關鍵驅動力，樂迦再生目前正在結合AI監控與自動化製程，不僅可提升品質穩定度，也能有效降低成本，相信台灣有機會在再生醫療CDMO產業鏈中扮演關鍵角色。

　　隨著再生醫療雙法將上路，法規制度成形與臨床數據累積，台灣再 生醫療廠商正加速從臨床驗證、製造服務到國際授權的布局將全面啟 動，並掀起生技投資熱潮，2026年可望成為「再生醫療元年」。

　　長聖以免疫細胞、幹細胞、奈米粒子與外泌體為四大平台，旗下C AR001為全球首例異體移植mRNA多靶向CAR.BiTE-γδT細胞療法，已 獲台美核准進入Phase I/IIa臨床，進展順利。另一項異體臍帶間質 幹細胞正進行心肌梗塞與中風等二期試驗。公司並與美國Minerva與 Axeon成立合資企業，技術入股取得48.78％股權，後市備受關注。

　　向榮已建立研發、生產到銷售的完整價值鏈，擁有通過PIC/S GMP 規範的先導工廠，可支援後期臨床與商業化生產。向榮亦是台灣唯一 獲FDA核准登錄的異體細胞庫主檔案持有者，強化國際合作與產品品 質認證。

　　在美國擁有生產基地的永笙，已拿下一張美國FDA核發的臍帶血造 血幹細胞藥證，治療長新冠症候群新藥不僅獲得FDA授予再生醫療先 進療法 認定，三期樞紐試驗設計也獲FDA同意執行，急性缺血性中風 治療也進入二期臨床。

　　樂迦則與澳洲Cambium Bio簽署合作備忘錄，竹北新廠待通過FDA查 廠後，將承接乾眼症新藥Elate Ocular訂單，為台灣首度取得國際第 三期臨床製造案。

　　2025年諾貝爾醫學獎由三位研究「調節型T細胞」學者得獎的光環 ，台寶旗下以Treg調節型T細胞療法TRK-001領先全球，進行腎臟移植 抗排斥台美二期臨床，並與哈佛大學合作開發自體免疫疾病新藥。

再生醫療雙法明年元旦上路，未來若適應症屬於危及生命或嚴重失 能疾病，只要完成二期臨床並具安全性與初步療效，經審議即可申請 五年期「暫時性藥證」，提前進入市場，為再生醫療產業迎來關鍵轉 折點，帶動細胞治療產業鏈全面升級。

　　法人認為，法制完備後，市場需求與資金動能同步湧現，預料未來 三年將形成以「再生醫療＋CDMO」為核心的台灣特色生醫產業鏈。除 台塑生醫旗下長春藤、向榮生技、長聖、仲恩、訊聯、三顧等，可望 成為首波藥證受惠公司外，永笙、樂迦、台寶積極擴充GMP廠房和國 際合作案，也將呈現政策落地帶動實質成果。

　　據統計，去年全球自體細胞藥品核准件數達38件、異體細胞24件， 均創近年新高，尤其兼具治療速度與成本的異體細胞成長趨勢更為明 顯。隨法規落地在即，再生醫療公司臨床進度全面加快。據統計，目 前國內至少有十家指標廠商正進行第二或第三期臨床試驗，涵蓋免疫 細胞、幹細胞與外泌體等主力技術，研發題材從退化性關節炎、肺纖 維化到癌症輔助治療不等，顯示台灣再生醫療臨床能量逐步與國際接 軌。

　　向榮旗下ELIXCYTE膝關節炎細胞治療藥進入三期收案中，並規劃針 對慢性腎臟病展開三期試驗；長聖以CAR001、UMSC01等多項免疫細胞 產品推進多國臨床；長春藤則完成肺癌免疫細胞療法的二期試驗；仲 恩開發小腦萎縮症細胞新藥，日本已遞件暫時性藥證，台灣同步申請 中。

　　此外，訊聯在肺纖維化與急性呼吸窘迫症均進入二期臨床，宣捷則 以外泌體治療慢性阻塞性肺病，沛爾的免疫基因工程（T細胞），治 療淋巴癌新藥也在二期臨床中，路迦的肝癌預防復發新藥進行台、美 二期臨床試驗，永立榮開發羊水幹細胞治療勃起功能障礙、全崴生技 則以胎兒纖維母細胞株進行手術傷口治療，顯示應用範疇正快速擴張 。

　　法人觀察，台灣業者臨床進度已逐步追近日韓，未來若能搭配臨床 資料跨境互認、製劑出口與國際合作授權，將有機會在亞太再生醫療 市場中占據一席之地。