1.事實發生日:114/12/18
2.發生緣由:本公司受邀參加台新證券舉辦之興櫃前法人說明會。
(1)召開法人說明會之日期：114年12月18日(星期四)
(2)召開法人說明會之時間：14點30分
(3)召開法人說明會之地點：台北市信義區松壽路2號3樓(台北君悅酒店 凱悅廳一區)
(4)召開法人說明會擇要訊息：說明本公司營運概況與未來展望。
(5)召開法人說明會簡報內容：簡報檔將於當日會後公告於公開資訊觀測站。
(6)公司網站是否有提供法人說明會內容：有
https://libopharma.com/
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/12/15
2.發生緣由:依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心114年12月15日
證櫃審字第11400103042號函核准在案。
3.因應措施:櫃檯買賣股票開始買賣日期114年12月23日。
4.其他應敘明事項:無。

中華開發生醫基金總經理吳欣芳指出，麗寶新藥在細胞激素新藥LIB-101臨床進度領先，並具免疫調節與造血重塑等多重應用潛力。

此新藥不僅有望強化腫瘤對標準治療反應率，也具備急性核輻射損傷的即時治療價值，屬於Pipeline-in-a-Product（機制導向的一藥多用）策略，可突破傳統單一適應症框架，讓單一分子在不同臨床延伸生命周期，提升市場價值與產品長期回報彈性。

吳欣芳表示，細胞激素類藥物過去臨床常失敗，主因為難以平衡療效與毒性，藥物一達有效劑量易快速拉動全身免疫導致過度活化，產生血管滲漏、低血壓、細胞激素風暴等毒性問題，使得治療窗口窄；即使部分藥廠透過修飾藥物，使其在治療處作用以降低毒性，又常受限於製程複雜與量產開發困難，使藥物商轉門檻極高。

LIB-101具獨特分子特性，已在數百名受試者中取得人體安全性與概念性療效驗證，更在細胞激素領域中關鍵地跨越製程瓶頸，成功建立GMP規格、可穩定量產的製程，逐步實現其商業化能力與價值。

吳欣芳分析，麗寶團隊透過多次策略談判，成功取得全球主要區域開發與商業化核心權利，且擁有國內少見具大規模量產與製程管理實戰經驗的人才，顯示團隊所具備的商業化開發能量，LIB-101有機會成為首款成功上市的IL-12新藥，為核災急救與腫瘤治療市場帶來更好的選擇。

麗寶新藥總經理劉朝瀚表示，麗寶開發的新藥LIB-101，切入國防醫療戰略市場，這不僅是台灣唯一切入相關領域的公司，在全球各國的藥品開發公司中也並不多見。

他表示，亞洲也有幾家公司嘗試開發輻射救援產品，例如以色列某公司與日本福島醫科大學合作，以細胞療法作為主要手段。

然而，細胞產品要真正商品化，往往受限於穩定度、製程複雜度與大規模供應等問題，這也是為何對方在臨床推進與成藥化上遇到不少挑戰。

在美國市場上，安進發展的Neupogen Nplate等藥物，都是先在癌症化療後白血球或血小板低下的適應症上取得藥證，再依據原有臨床與動物數據，透過額外試驗拿到緊急輻射（HSARS）適應症。

相較之下，麗寶新藥的LIB-101在動物實驗中顯示，可同時保護與恢復多種血球系統，包括白血球、紅血球與血小板，並對腸道黏膜有保護效果。在沒有輸血、沒有額外抗生素的情況下，只需單次皮下注射，即可顯著提升暴露致命輻射之後的存活率。

劉朝瀚說明，早期公司與投資人接觸時，談到LIB-101在國防醫療戰略價值時，曾有不少人質疑「發生戰爭及核災的機率並不太高」，但是他認為，近年隨著國際局勢緊張與「社會韌性」「藥物韌性」概念浮上檯面，政府與市場對這類產品的態度已明顯轉變。

創投公司台安生技總經理林世嘉表示，台安生技早在2019年1月底就開始投資麗寶新藥，是整個泛麗寶集團以外第一個專業生技創投，最主要就是看好LIB-101能刺激細胞增生CD34細胞激素，可大幅提升免疫力。

她說明，這是以前美國國防部支持過的案子，主要是為了抗輻射，不管是戰爭或核電廠事故，在輻射暴露後施打，CD34大量增生能夠抗禦輻射對健康的危害。

林世嘉表示，全球地緣政治不穩，正需要這樣藥物的幫忙，目前公司也規劃與福島醫科大學及東京電力公司合作，逐步實現LIB-101的臨床價值。

國人一提到國防醫療，往往難以與癌症免疫治療聯想在一起，而麗寶新藥卻同時投入這兩大領域。公司並非沿襲傳統生技路線，而是在多年布局後，找到了屬於台灣的核心技術突破口。麗寶新藥專注開發的 LIB-101，是一款具備「促進免疫毒殺」與「重建造血系統」的創新型細胞激素類藥物，被視為全球少數具有「一藥雙效」潛力的候選新藥，也讓團隊看見可同時跨入國防緊急醫療與腫瘤治療的可能性。

至今國際IL-12研究因諸多問題停滯，使得全球多年未有明顯進展。然而麗寶團隊並未放棄這項具有高度潛力的細胞激素，而是透過蛋白質工程克服挑戰，讓IL-12再次被帶回臨床舞台。也因此，LIB-101成為全球開發進度最快的重組IL-12蛋白，具備同類藥物中最完整的安全數據。這項罕見的「一藥雙效」特性，讓麗寶得以跨入全球國防醫療市場，並同步推進CTCL與實體腫瘤等癌症適應症。

LIB-101價值不只是單一藥物，而是串聯國防、醫療、科研與臨床的一條新路。從輻射醫療到癌症免疫治療，麗寶新藥選擇以最艱難的挑戰著手，重組一個曾被認為不可能的細胞激素平台，也開啟台灣在先進生物醫藥領域占有一席之地的機會。如今，麗寶新藥也規劃走向資本市場，成為麗寶集團未來的新星。

麗寶新藥總經理劉朝瀚表示，麗寶新藥是麗寶集團中，第一家以新藥開發為主軸、準備掛牌的公司，至於麗寶生醫也另外切出麗寶細胞或再生醫療相關公司。

集團的思維，是以麗寶生醫作為生醫事業群的控股平台，下設不同定位的專業子公司：新藥、細胞治療與通路服務，各自聚焦本業，同時在策略上可以互相支援。

劉朝瀚認為，麗寶新藥從2017年成立至今，花了數年時間把團隊磨合好，把產品平台與臨床路徑架構搭建完整，才走向公開發行。

他認為，對創辦人與集團來說，真正關鍵不是「上市與否」，而是當公司選擇走入資本市場時，是否已經「經得起考驗、對得起投資人」。對他與團隊而言，接下來要做的，就是在既有基礎上，確實把LIB-101的兩大主軸推進到關鍵里程碑，讓公司在國防醫療與癌症治療兩條戰線上，都交出一份能被市場與社會接受的成績單。

麗寶集團多年來事業發展橫跨建設營造、休閒娛樂、購物商場及公益等領域，營業規模達百億以上。一般人卻很少留意到，這家台灣最草根性的企業集團，在科技最前端的生醫領域也開始蓄勢待發，透過集團子公司麗寶新藥開發的新藥LIB-101，將有機會成為全球最先進的國防醫療戰略物資。

麗寶新藥成立於2017年，原本是麗寶集團旗下麗寶生醫的事業體，後來分割獨立為新公司。目前的資本結構，主要由麗寶集團持股，其餘股份由中華開發資本、倍利生技創投、統一、中加資本、佳世達、台安創投、台新證創、中信證創、群益等投資。公司今年完成的一輪對外募資約8.5億元，視為年度金額排名前三大的生技募資案。

麗寶新藥總經理劉朝瀚表示，麗寶生醫的前身是1998年成立的華星生技，到了2004年吳寶田入股取得華星生技經營權後，除了將公司改名為麗寶生醫之外，也接收華星生技一批免疫治療早期研發中的藥物。但是經過評估，麗寶生醫覺得從零開始做前期研發、再進入人體試驗，時間非常漫長，對團隊與投資人而言風險也相對高。

因此，在成立麗寶新藥時，經營團隊重新調整策略，將公司定位在「不做前臨床，專注臨床一期、二期甚至三期」的中後期開發。

此外，麗寶新藥成立前，麗寶生醫的新藥開發團隊從美國加州一家中小型生技公司發現了LIB-101藥物。麗寶生醫的新藥開發團隊，先採取「區域授權」方式，取得這項藥物的亞洲市場權利，一方面降低風險，一方面也藉由實際合作更深入了解產品本身。

應對核能災變 變身戰略物資

到了2017年，麗寶生醫一方面將LIB-101這項藥物技術正式引進體系內；另一方面，團隊決定「內部創業」，自麗寶生醫切出獨立的新藥公司─麗寶新藥，並以這項藥物作為公司成立的核心資產與主軸產品。

究竟LIB-101這項新藥技術平台的開發價值何在？劉朝瀚說明，這項藥物一開始在美國的原始開發主軸，是放在「緊急輻射救援」的國防醫療領域，也就是針對高劑量輻射暴露後造成的致命骨髓抑制，希望能在災變或戰時情境下，提供一個真正有效的醫療介入工具。當時美國生技公司在這個適應症上，已經做了相當完整的動物試驗與人體二期試驗。

麗寶團隊加入後，與原開發公司一起合作，除了繼續朝國防醫療方向發展，也開始思考朝癌症治療上的可能性。劉朝瀚與公司研發團隊在國內與幾位血液腫瘤與罕病領域的醫師討論後，決定將LIB-101的應用再延伸新的方向：淋巴瘤相關治療市場，包括皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL） 等等五項癌症治療開發計畫。

針對國防醫療市場的發展潛能，麗寶新藥說明，過去十多年全球接連發生多起重大災難與衝突，如2011年的福島核災、2015年的尼泊爾強震，以及2022年以來的烏俄戰爭與中東衝突，這些事件都突顯「國防醫療與戰備物資」的重要性。

藥物臨床試驗 邁向三期階段

劉朝瀚表示，隨著全球地緣政治緊張、核能重啟及AI能源時代來臨，各國政府對於急性輻射症候群（HSARS）藥物的需求顯著提升。在台灣，政務委員陳時中月前也針對「國家藥物韌性整備」說明，政府正規劃重要策略，其中一項就包括核醫藥在地化，希望以此來鞏固國家健康防線，這些都是LIB-101未來獲得各國政府採購的機會點。

劉朝瀚說，目前在美國市面上，已經有幾款針對HSARS用途，被政府採購並納入戰備儲備的藥物，例如安進（Amgen）的 Neupogen（G-CSF，提升白血球）與Nplate（刺激血小板生成）等。麗寶新藥的LIB-101，目前在HSARS用途上已規劃在美國展開以健康受試者為主的三期試驗。

接下來，公司計劃在LIB-101完成製造銜接與更多試驗數據後，向美國生物醫學高級研究與發展局（BARDA）提案，希望爭取其經費與技術支援。

在淋巴瘤相關治療市場的研發進展，麗寶新藥的LIB-101已在美國完成CTCL的臨床IIa試驗，正準備向美國食品藥物管理局申請進入臨床IIb/III的樞紐性試驗，只要數據良好，即有機會直接作為申請藥證的關鍵試驗。

　　台灣新藥研發公司麗寶新藥於9月底受邀前往日本廣島，參加第十 三屆「日本放射線事故災害學會」，並以核心藥物LIB-101（rIL-12 ）發表急性輻射症候群（ARS）治療成果，引起國際矚目。該藥物在 靈長類實驗中證實，只需單次低劑量皮下注射，即能顯著提高高劑量 輻射曝露後的存活率，並同時恢復紅血球、白血球與血小板的多重造 血功能，突破現有療法限制。

　　該屆學會適逢廣島原爆80周年，邀集全球輻射醫療、公共衛生與放 射線科學專家，共同探討放射線事故應變與新世代醫療策略。自199 7年創立以來，該學會持續推動跨國研究與臨床指引，是全球唯一專 注輻射事故的專業團體。

　　麗寶新藥總經理劉朝瀚（Dr. Henry Liu）於會中指出，目前獲美 國FDA核准的輻射防護藥物，多僅能針對單一血球細胞譜系發揮作用 ，臨床效益有限。相較之下，LIB-101透過免疫調控機制，能同時促 進多重造血系統重建，並已在逾200名健康志願者中完成安全性與耐 受性試驗，展現出快速部署於輻射事故醫療的潛力。

　　會議主持人、福島醫科大學放射線災害醫療學講座主任教授長谷川 有史，曾親身參與2011年福島核災救援，在會中高度肯定LIB-101的 研究成果。

　　麗寶新藥表示，能在國際學術場合與全球專家分享成果，對公司具 有里程碑意義。LIB-101不僅展現台灣新藥研發實力，也為深化台日 醫藥交流奠定基礎。在全球核能利用與輻射風險日益受到關注，提升 醫療應變能力已是各國共同課題，麗寶新藥的成果，為輻射醫療領域 注入新動能，也象徵台灣藥物創新逐步走向國際舞台。

　　生醫新創公司再掀募資潮，八家公司合計吸金逾40億元，大股東力 挺為首要原因，國發基金、台杉創投、台安生技、佳世達集團等金主 加碼也有所貢獻。至於投資領域，主要涵蓋新藥研發、精準診斷、A I製藥與數位健康，法人認為，隨資金與技術雙軌並進，將加速推動 IPO的進程。

　　市場專家表示，從基本面看，今年成功募資的台宇生醫、新析生技 等八家公司共有三大特色，包括大股東持續加碼，母集團與策略夥伴 看好新藥潛力；新藥開發聚焦免疫調節、ADC（抗體藥物複合體）、 放射配體藥物等領域；數位醫療與AI藥物開發成為新亮點等。

　　八家新創公司中，麗寶新藥、安立璽榮規畫第四季登錄興櫃，去年 完成6億元A及A+輪募資、目前準備3,000萬美元募資的安邦生技，募 得資金將加速推進臨床試驗，並規劃在台灣市場啟動IPO。

　　而今年募資規模最大的安立璽榮，6月完成近10億元pre-B／B輪募 資，由安富資本、佳世達與樂天集團領軍。公司主力產品包括治療阿 茲海默症與白斑症的免疫調節新藥。

　　麗寶新藥有麗寶集團加持，此次吸引台新證創投、中華開發與佳世 達加入，共募得8.5億元。公司主打蛋白質免疫新藥NM-IL-12，鎖定 皮膚T細胞淋巴瘤治療。

　　普瑞默聚焦放射配體診療藥物，今年募得2.2億元，由台安生技與 永豐金等法人力挺；「抗體之父」張子文創立的諦醫，專注ADC，募 得2,400萬美元（約合新台幣7.7億元），目標明年2項ADC藥物提交臨 床試驗申請。

　　由廖仲麒領軍中研院團隊創辦的新析，已打造全球唯一結合顯微鏡 準確抓取未知蛋白質及核酸的技術平台Microsc oop。除2023年吸引 鑽石以投資可轉債入股，今年7月的A輪募資由台杉投資領投，國發基 金、能率集團、喜馬拉雅創投、永明生技、比翼生醫、以賽亞資本等 共同參與。

　　數位醫療、AI應用亦受青睞。慧康生技C輪2,000萬美元（約合新台 幣6.6億元），由台杉投資領投，並獲緯創、和碩與國泰創投支持， 旗下智抗糖App與雲端照護平台已具商業規模。TherapiAI則以藥廠專 屬AI決策平台為核心，6月完成種子輪融資，聚焦細胞篩選、製程放 大與合規文件生成，顯示AI正成為製藥CDMO的關鍵推手。

麗寶新藥21日宣布，成功完成8.5億元募資，除了母集團麗寶集團、原創投股東倍利生技創投、中加投資與統一國際開發均持續跟進外，本輪募資還吸引多家新進投資人，包括台新證創投、中華開發貳生醫基金、群益創投、中信證創投與佳世達集團等，在關稅不確定、全球局勢動盪下，逆勢完成募資，展現市場對公司研發實力與未來潛力的高度肯定。

麗寶新藥表示，本次募得資金將用於推動核心產品-大分子蛋白質免疫新藥NM-IL-12的開發，推進其全球布局。該藥物目前正準備啟動皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）全球第三期臨床試驗；同時，針對瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的第二期臨床試驗也即將展開收案作業。

麗寶新藥也規劃布局實體腫瘤適應症，將與多家臨床醫學中心合作展開「研究者發起臨床試驗（Investigator-Initiated Trial,IIT）」臨床試驗，進一步擴大NM-IL-12的臨床應用版圖。

麗寶新藥隸屬於麗寶集團生技事業體，麗寶集團在不動產開發、飯店旅宿、休閒娛樂及文創產業皆深具布局，近年積極擴展醫療與生技領域，持續投入創新研發，推動旗下企業進軍國際市場。

麗寶新藥表示，本次募資不僅強化資本實力，也將助力公司穩健邁向興櫃。公司目標於2025年第4季登錄興櫃，主辦承銷商為在資本市場具豐富經驗及領導性地位的台新證券。後續將持續推進研發進度並尋求全球策略合作，加速創新藥品走向國際市場。